QA工作总结

时间:2023-03-25 18:42:35 总结 投诉 投稿

QA工作总结(通用15篇)

  总结是对某一阶段的工作、学习或思想中的经验或情况进行分析研究的书面材料,他能够提升我们的书面表达能力,因此好好准备一份总结吧。总结怎么写才不会千篇一律呢?下面是小编精心整理的QA工作总结,希望对大家有所帮助。

QA工作总结(通用15篇)

QA工作总结1

  一主要工作完成情况:

  1、学习GMP相关知识,掌握QA基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况,完成学习计划。

  2、车间及外包的日常生产监督及车间中间产品,成品取样,送样,相关记录等。

  3、批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。

  4、完成纯化水验证取样工作。

  5完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证,以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。

  二其他未完成或完成不理想的工作:

  1,盐酸二甲双胍片的留样取样工作。(1月11日完成)

  三、年度自我做得较满意的工作

  能与车间人员进行良好沟通,完成质量监督,产品验证等工作。能及时完成安排的'任务。

  四自我认为做的不满意的工作

  对GMP细节不够敏锐,有待提高。

  五专业技术,技能以及其他与工作有关知识学习收获:

  学习相关的GMP知识,QA的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法,各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开,批记录如何审核等。

  六20xx年度学习计划以及工作计划

  1、认真学习GMP规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。

  2专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中,必须加强专业知识和专业技能学习!要随时总结自己的工作经验,所学知识以及所犯的错误,从各种微小的细节入手。3、加强车间日常质量监督。

  4、在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着欠缺,需增加工作经验,抓紧学习机会,参加培训,需进一步努力和学习。、

  其实作为一个新进来的员工,所有的地方都需要多学习。多听,多看,多想,多做,多沟通,向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。

QA工作总结2

  20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

  一、初入公司:适应

  一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

  二、学习和提高:良好开端

  由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的.工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

  三、工作体会:专注

  现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手

  消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

  四、公司文化:态度和使命

  在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“Westriveforperfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!

QA工作总结3

  20xx年3月3号我进入江西省金药钥药业有限公司,在质检中心担任化验员的职位,三个月的实习期转眼间就过去了,在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作,在刚刚结束的实习期里,我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度,以质检者的身份严格要求约束自己,认真工作,尽量做到无差错事故,并且理论联系实际,不怕出错、虚心请教共事的阿姨,切实体会到了实习的'真正意义;不仅如此,我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程,积极同共事阿姨相配合,尽量完善日常实习工作。

  实习内容如下:

  1、使用电子天平称量药品:例如称定维D2磷酸氢钙片的片重,并计算出平均片重和重量差异。(开启电源,调整天平零点,并把称量纸垫在称量盘上。从样品中取20片,精密称定。依次取出1片,分别精密称定。称量完毕所称物品从天平框内取出,关好天平门,恢复到零点。关闭电源,清理垃圾并计算)。

  2、使用紫外分光光度计测定药物吸收度:例如,测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。(取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度)。

  3、测定药品的干燥失重:称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重,减失重量不得超过10%。

  4、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度:例如测定定利福平胶囊的溶出度(取样品,照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液(9—1000)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作。45分钟时取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度)。

  5、包材检验

  瓶签、说明书、小盒子、铝膜…………

  检验包装材料时,首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正,其次看包装大小尺寸是否符合标准。对直接接触药品的包装材料和容器还要进行菌捡。

  6、菌捡

  (1)、要对所用器材进行灭菌(在高温灭菌箱中160℃六小时或在灭菌锅中121℃15分钟)。

  (2)、准备供试样(磷酸氢二钾、磷酸氢二鈉、氯化钠、蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升)和培养基(营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基,每个培养皿放约15毫升),配置完成后进行湿热灭菌(121℃15分钟),供试样应低于30℃,培养基应保持在45℃左右。

  (3)、对菌捡室地面与操作台用来苏尔消毒液进行消毒,然而后用紫外杀菌(半小时)并且通风。

  (4)、用消毒洗手液洗手后把所捡样品、供试样、培养基和所用器材通过传递箱放入菌捡室,进行接种操作!接种完毕后把接种的培养皿放入培养箱进行培养(细菌培养48小时,霉菌培养72小时,大肠杆菌培养24小时)。培养完毕后进行观察是否有菌!

  (5)、用湿热灭菌法处理有菌培养物。

  通过这次实践,我发现,毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。从学校走向社会,从教室走向工作岗位,由学生变成员工,无论生活方式,还是生活环境;无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业。我坚信在以后学习的日子里我会再接再厉,以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待每天工作,决不辜负公司各领导前辈对我的教导和期望。

QA工作总结4

  2月10日进入公司,前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训,通过培训对××集团有了更深入的了解,同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,使个人能力与公司发展相匹配。

  2月13日来到××××,学习QA相关工作事宜,由于自己对一个大型企业QA工作并没有系统的认知,所以就没有明确的学习计划,只是盲目地学习文件体系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前,如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡,一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等,都非常的具体,而现在只是学习,觉得好像只有输入,没有输出,心里很是一种着急、进展慢的'感觉,王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心,将我需要做的工作一条条指出,并讲清楚工作的轻重缓急,后来经理也几次打电话鼓励我安心学习,询问我工作之中有什么困难和问题,可以及时提出来。经过××经理和王主任的悉心指导,我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划,主要学习了AIB国际统一检查标准的条款和××面粉体系文件;参加了SGS有害生物防治培训和卫生知识培训,对虫鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的带领下,参观了成品库房、面粉生产车间,王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解,但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少,基础差,这方面依然是目前的薄弱环节,在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习;同××去检查食堂,对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等,学习之中遇到的问题也及时得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心讲解和指导。

  2月27日来到周口工厂学习一周,主要是跟随××经理、周口××经理和QA××进行现场检查,检查的范围主要是储运部和生产部,从成品库到辅料库,从回粉间到下粮坑、筒仓,从打包间、制粉车间到配粉车间,只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方,××经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照,包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉仓、润麦仓、配电室下方等等,并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。

  3月5日来到××××学习,一到公司××就给我制定了学习计划,本周主要是ISO9001、ISO22000、手册和二级文件的学习,不懂的地方包括工作中应该注意的问题××都会耐心具体地讲解。今天同××去深圳市场监督管理局递交自查资料,××不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录,并且向其逐页介绍说明,方便了管理局的后续查阅,同时也体现了企业对政府部门的极力配合。

  工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得ISO认证,任务也很艰巨,但我相信别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。

QA工作总结5

尊敬各位领导、各位同事:

  大家下午好!

  下面就20xx年上半年QA质量管理工作总结进行汇报,总结不周、有错误之处,请各位领导和同事批评与指正。

  一、上半年开展的重点工作

  1、重新拟定质量管理流程

  2、生产过程质量控制,

  3、履行质量放行职责

  4、质量问题的调查和处理

  5、开展质量月活动

  6、加强质量人员培训

  7、协调和沟通

  1、重新拟定质量管理流程

  公司在上半年对质量管理工作流程做了相应的改变和调整,根据公司下发的相关文件重新拟定了的各车间质量管理控制流程、物料购进流程及各车间质量关键点。

  2、生产过程质量控制,以提高产品质量为重点

  每天进行生产监控和生产过程跟踪,保证生产过程受控,通过对工艺质量关键点的分析,掌握产品质量情况,来解决常见的质量问题,保证生产正常运行。

  (1)把关口

  对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪,并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析;

  (2)加强质量通病的防治

  针对生产过程中易出质量通病,制定出相关的纠正和预防措施,以保证同样的质量问题不再次发生;

  3、严格履行质量放行职责

  监督物料流转过程,根据流转单的结果签发合格证或不合格证,严格履行质量放行职责。

  4、质量问题的调查和处理

  按时上报月质量分析报表,对发生质量问题进行及时的调查和处理,分析出现质量问题的主要原因,明确在今后工作中应如何避免类似问题的再次发生。

  5、开展质量月活动

  根据公司统一部署,围绕“全员参与、提升质量”、“信心和创新决定我们的发展”为活动主题,结合公司的具体情况安排和落实“质量月”活动,利用张贴标语,板报,质量问题解答等各种方式加大力度宣传,普及质量知识,以提高员工的质量意识,营造产品质量零缺陷的良好氛围。

  通过这次活动两个车间的质量水平有了显著的成效,产品合格率较前期有了大幅度的提升,提高了员工质量素质和公司质量管理水平。

  6、质量人员培训

  根据公司的安排,组织关键岗位人员进行质量培训,以满足产品质量和现场管理的`需要。

  7、协调和沟通

  协调好各车间物料质量信息的传递,以便工作能够顺利进行,除做好本职工作外,还阶段性地与QA同事进行工作上的沟通和交流。

  二、上半年质量情况

  1、质量总体情况

  2、影响产品质量原因的分析

  3、对提高产品质量提出几点建议

  1、质量总体情况

  一至六月份(不含七月份的部分批号),共生产240个批次,其中片剂73批次,颗粒剂118批次,丸剂40批次,胶囊剂9批次。半成品合格率92%,成品抽检合格率97%,成品出厂合格率100%,其中出现6次三级质量事故,分别如下:

  ①精制银翘解毒片(薄膜衣片)片重差异;②六味地黄丸标签包装混淆;③肾石通颗粒说明书混淆;④土家纯姜汤质量问题;⑤小儿感冒颗粒装量差异质量问题;⑥精制银翘解毒片的有效期打码错误。

  2、就目前现状,影响产品质量的原因

  ⑴各剂型出现的常见质量问题:

  颗粒剂:水分偏高,颗粒颜色不均一,含量不合格;

  片剂:原粉的菌检、片重差异、糖衣片及薄膜衣片外观不合格;铝塑开机选板不彻底;

  丸剂:原粉的菌检、原粉细度、丸剂外观、含量不合格;

  胶囊剂:外观(出现插皮,漏粉现象),铝塑选板不彻底。

  ⑵通过日常质量问题发生的统计,目前产品的工艺、人员的操作是导致产品质量不合格的重要方面,分别如下:

  ①人员:操作者质量意识淡薄、技术水平和岗位熟练程度有待于提高;

  ②工艺:工艺技术不完善;

  ③设备:公司大部分设备处于带病工作状态,各个性能都已下降;

  ④环境:工作场所的温度、湿度比较高,对产品质量造成影响。

  3、针对公司现状,对提高产品质量提几点建议

  ①改进工艺方法,优化工艺参数;

  ②对关键工序及相关操作岗位人员进行技术和质量培训,车间的部分生产操作是技术型工作,不是简单的作坊式或劳动型工作,对人员的培训更为重要,只有人员各个方面提高,工作质量和产品质量才会得到保障,技术质量才得到提高;

  ③质量是生产出来的,应该强化生产过程的控制和跟踪。

  三、个人存在的问题

  1、能力有限,不能在短时间内有效地改变公司质量管理现状;

  2、对QA缺乏阶段性地指导和培养;

  3、工作中只是注重自己业务能力的提高。忽视与部门员工及其他部门的有效沟通。使得有时在工作中产生了被动。

  4、生产产量的提高,物料流转速度加快,从而加大了对现场质量检查的力度,有时会出现人员不足,监管不及时的现象;

  四、下半年工作计划

  ①新增半成品实物对照

  质量管理是长期不断改善的工作,需要不断提升和明确产品质量标准。在对半成品质量判断产生混淆时,可以参照实物对照品。其次实物对照品是执行质量标准中的重要部分。

  ②规范操作,加强检查

  加大生产过程的监管和跟踪力度,同时完善检查与取样操作的规范性;

  ③加强物料进厂验收

  加强原辅料的进厂验收工作,提高物料的质量。

  ④持续改进,做好产品中控数据分析

  真实记录好现场监控的结果数据,分析出质量执行过程中存在的实际情况,为质量风险分析提供有力的数据。

  ⑤加强内部审计工作

  内部审计要贯彻“以事实为依据,以标准为准绳”的判断理念,通过对审计结果进行归纳、分析,对不符合项提出整改措施,使质量体管理系形成良性循环,

  ⑥培养质量管理人员积极向上的工作心态,减少人员的流失,打造一个优秀的质量管理团队。

  ⑦加强解决实际问题的能力

  今后会平衡好各方面工作,将更多的时间用于加强对现场检查和服务产品质量,以解决产品质量为核心。

  以上是个人半年工作总结及下半年工作计划,在总结过程中有不足之处望各位领导批评和指出。在以后的时间里,我会继续努力,将我的业务工作能力有所提高,不辜负大家对我的期望,我会尽我所能为香连的发展付出微薄之力。

  谢谢大家!!

QA工作总结6

  在药厂,QA与车间发生摩擦时常有的事。因为QA与车间员工站在不同的立场上,QA更多考虑的是质量,车间更多考虑的是产量,这就造成了分歧,很多时候,就是小小的分歧产生了矛盾,而这种矛盾如果不能化解,就会越积越深,久而久之,QA会觉得工作压力大,车间不理解自己,车间回觉得QA就知道没事挑刺,真章儿的时候帮不上忙,渐渐地,车间便没有了QA的立足之地。

  那么QA应该如何做好工作呢,个人总结了几点:

  1、基本功过硬。

  这里的基本功指的是QA的业务能力,质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识,也就是传说中的“人机料法环”,你都要了解、都要掌握。很多人说应该是先去做工艺员和化验员,然后再去做QA,那样才是合格的QA,为啥,因为别人蒙不了你,一说什么你都明白,别人不会笑话你,相反的,他会敬重你,有问题愿意和你请教,你管理他也会容易很多。

  2、搞好人际关系。

  人际关系很重要,QA也是如此,既要有原则,也要讲究方法,这样工作起来会事半功倍。我认为作为一个QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撑船”的大度,工作中发生了矛盾,QA要找机会与当事人和解,要用不卑不亢的语气,给车间人员讲解当时为什么那样要求,争取达成共识,以后工作起来会很好沟通。QA和车间通常都是不合群的,像是两个帮派。因为我们的立场不同,分成两派也很正常,但是作为QA,你如果想更好的开展工作,你就一定要和车间员工处好关系,在没有质量冲突的情况下,多帮助他们,与他们多交流、沟通,这样工作会顺利很多。

  当遇到质量问题的时候,你要告诉他怎么做,为什么这么做,如果这个员工本身对你没有抵触情绪,我想他是愿意配合你的。如果你们平时的关系很僵,那么你工作开展起来也会不顺利。

  3、认真、严谨、细心。

  如果你说你刚刚毕业,基本功几乎为零;你说我这人不太会为人处世,不会和车间处关系。那这三点你首先应该做到,就是认真、严谨、细心。QA在工作之外的时间可以随便点,嘻嘻哈哈都没关系,而且我认为应该平时保持乐观、轻松的心态,因为QA是压力大的工作,应该平时给自己解解压。但是一旦进入工作,就要保持认真严谨的工作态度,这是最起码的要求。这三点体现在以下事情上:监控车间生产时,是否不苟言笑,严格要求车间员工按照操作规程操作,而不是姑息他们;清场检查时,是否细致认真,不留死角,而不是“差不多”得了;

  填写记录和签名时,是否马马虎虎,经常写错(这样的话,员工对你的看法是:记录写成这样,还审核我的记录呢);现场检查或者审核记录时,能够发现应该发现的问题(比如明显的设备清洁不干净、记录空项等等)。。。如果以上类似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具备一个优秀QA的潜质。

  4、树立威信。

  作为QA,我们就是车间的一道质量关,如果我们不坚持原则,给车间某些行为开绿灯,那我们就是不负责任,你就对不起QA这个职位,而且当你多次坚持原则后,你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人,而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。举个例子,某车间有个QA,每天得过且过,现场监控时(早班)睡觉,清场检查时也不认真,自认为和车间关系很好,但是车间员工都知道她是个不合格的QA,每天混日子,一段时间后,她只能离职了。质量部也因此背了一段时间“混日子”的黑锅。而有另一位QA,在车间监控时发现,主任没有戴手套去抓“软材”,他制止,主任不听,于是他上报了此事。主任被开会批评,几年后,这个QA升为QA主管,现在是质量部副部长。所以我相信:坚持原则,也是坚持自己。

  5、QA是一个团队。

  QA一定要成为一个团队,而不仅仅是几个人组成的团伙儿。QA在车间的工作压力很大,所以一定要“抱团”,在遇到质量问题时要站在一起,日常监控时标准要一致,比如对现场的把控、对清场的检查都要事先制定一个统一的标准,并且认真执行下去,时间久了,车间也会习惯这种标准,我们想要求的也就达到了。

  6、QA需要领导的支持。

  QA在车间的位置很尴尬,管理权力没有车间主任大,也没什么实权;技术能力赶不上工艺员,这也是QA在车间没地位的原因之一。所以QA首先需要领导的支持,明确QA的定位,QA不仅仅是一个“在现场溜达的人”,不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”,不仅仅是一个“随意签字者”,而需要做一个“裁决者”。这个时候就需要领导给予QA更多的权利,比如车间都会发生一些异常情况,而异常情况如何处理基本都是领导说了算的',而我知道某药厂已经把常见的异常情况的处理交给了QA,异常情况必须上报QA,由QA来处理(严重异常情况除外),这样QA就有了一定的话语权。领导还可以把其他一些事儿的裁决权交给QA,我想这样QA在车间会有一些地位。

  7、 改变车间主任的质量意识。

  这是个杀手锏,大家都知道车间主任在车间说一不二,如果你有足够强大的正能量,能够改变车间主任的质量意识的话,那么你的工作肯定会如鱼得水了。这个事情是可能的,因为我亲身经历过,一个主任刚来时对待质量和其他主任一样不冷不热,但是经过某QA主管的“感化”,变化非常大。每当QA与班段长或者员工冲突时,不管什么原因,先骂车间一顿,然后再问原因,日常工作中也非常支持QA。当然,这也和质量部领导的努力有很大关系。或者,QA可以经常的给车间员工培训,提高员工的质量意识,建立“全面的质量意识”。让QA和员工建立起共同的质量目标,目标一致了,分歧就会减少。

  8、沟通能力很重要。

  QA在工作中需要和很多人沟通,因此沟通能力非常重要。同样的问题,不同的人会得到不同的结果。所以多多培养你的沟通能力吧,可以帮助你的得到你想要的信息,也会帮助你和车间人员搞好关系。

  总结来说,个人认为认真严谨的工作态度是作为QA的前提条件,基本功是你的宝库(随时要拿出有用的东西),沟通能力是你的武器,质量部是你的保障,有了这些,我想车间应该会有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!

QA工作总结7

  担任现场QA有半年的时间了,感受颇丰。

  常说“药物的质量不是检验出来的,而是生产出来的。”为什么呢?原因也简单,因为检验样品是抽取所得,具有随机性,存在一个抽样是否均匀,是否可靠, 是否有代表性的问题。所以说检验具有缺限性。

  药品质量源于设计,过程决定质量,检验揭示品质。在药品生产企业中,现场QA作为生产过程的质量体系维护者,有三点是我认为极为重要而自身仍欠缺的。

  第一,全方位的知识,包括GMP知识、微生物知识、现场操作知识、工艺知识以及检验知识。

  GMP是药品生产和质量管理的基本准则,所谓基本准则,也就是最低要求,而亿邦制药无论在硬件还是软件都远高于此,值得自豪。GMP三大目标要素中,防止污染是当中的重要环节,污染分为交叉污染和微生物污染。只有具备丰富的微生物知识,了解微生物的特性,才能指导现场操作人员、外来辅助人员进行良好预防。同理,丰富的现场操作知识和工艺知识的具备,能准确地评价现场人员的操作是否规范,保证生产过程被正确执行,继而保证过程质量来保证质量。至于对检验知识的要求,有人可能会问,现场QA干嘛要懂检验呢?其实不难理解,一方面,现场QA的基本职能就是评审过程的质量,而检验则是最直观的`评价方法,检验结果可以为纠正偏差提供依据;另一方面,丰富的检验知识可帮助现场QA对检验数据作出更为准确可靠的判断。

  第二,良好的沟通协调能力。

  现场QA担任的是现场质量管理的工作,涉及到管理,就少不了沟通。可以这样说,沟通能力的高低直接决定管理水平的高低。值得高兴的是,我的进步空间很大。

  第三,良好的自我调节能力。

  正所谓,在其位,谋其政,各位其主。这时候,问题就来了,车间的主人是产量,而现场QA的主人则是质量。日常生产中,质量与产量难免发生矛盾时(现场QA与现场人员发生摩擦),现场QA往往难免成为众矢之的,导致情绪上容易产生多少波动,不及时调整就会影响工作质量,这时候就需要有良好的自我调节能力,好尽快回复积极状态,投入工作。

  对于如何在保证工作质量的前提下减少与现场人员的摩擦,我认为可以从以下数个方面入手:

  首先,保证公平,对事不对人。这是现场QA工作的最根本原则,不可以带有个人情绪在工作中发泄。

  其次,要换位思考问题,不应不分情况单纯拿文件规定去硬性要求车间,而应在全面了解情况后根据不同的情况去处理问题。对于实在无法一步到位解决的问题,要学会分解问题,分步到位,而不是强求一步到位或者放任不管。对于现场人员提出的问题,给予的答案应该是能够帮助提高质量和产量,能够赢得尊重的,而不是一句冷冰冰的“文件就这样规定,你照着执行就行了!”,令人厌恶的回复。

  最后,全面提高全体员工的质量意识,无疑使减少摩擦的最好办法。QA是质量管理体系的主要建立者和维护者,对于全体员工的质量意识的提高,责无旁贷。现场QA只有在工作中展现出所具备的精益求精的质量意识的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地认识到质量的重要性。

QA工作总结8

各位领导:

  大家好!

  很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:

  一、品质标准的认识

  我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

  1.要知道什么是好,什么是不好。

  2.要知道为什么好,为什么不好。

  3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。

  无论是产线的终检,还是品管部的QA或OQC,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。

  二、品质标准的管控

  作为品质IPQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品,关系到品质!而问题的根源在哪里呢? 我们检验人员职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议,但是换个角度考虑,即便是技能再优秀的检验人员,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这

  个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。

  三、表单的填写问题

  如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的'相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。 如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。 特别是我们OQC的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部OQC和IPQC的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习,更加小心的在今后的工作中去注意,因为五、六线生产的都是一些小单、散单,报表也多,如果一不留神写错了,出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。

  四、品质与产品交期

  我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素! 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。 呵呵,大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过,实际情况是比较复杂的?在现场监控的确会发现很多问题,特别是刚开始的时候,不管是软件、硬件还是湿件,作为QA的角度多少总能发现一点问题,但问题是你在不断的发现问题中,是否能最终的解决问题。有些问题,说真的并不是都可以解决的,久而久之,就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此,作为现场监控,对于存在一些问题,你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大,我们所能做的应该是对关键的点进行监控。而对于关键的点的确定,就需要通过产品的工艺等相关情况来确定了。

  由于我在我们公司作QA时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!

  此致

敬礼

  品质部

 年 月 日

QA工作总结9

  相较于前一段时间的生疏和慌乱,现已经渐渐有了头绪,现场QA的工作流程,以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的便是工作方法的积累,工作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识,工作中遇到的问题,个人存在的不足以及今后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方面进行一个总结。

  一、所学习到的知识

  由于以前从事于食品企业的品质监控工作,在食品企业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行,GMP体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过GMP相关的知识,但是仍然觉得非常欠缺。因此,在这段工作期间,对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识,并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合,使得我对GMP体系有了进一步的理解。

  现场QA的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审查,原辅料、半成品、成品的取样,以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,并填写相关记录。三个月来,在领导和同事的.指导和帮助之下,对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽!

  在对xxxx产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐步加深了对xx产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于GMP的推行和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后能够更深入的学习。

  二、工作中遇到的问题

  下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结:“黑色”胶丸问题:压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深的杂质胶丸,当时现场进行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说,是一次深刻的教训:今后出现类似问题,切记及时反馈,现场物料和产品受控。

  清场不彻底问题:车间清场过程中,清场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉,今后清场检查工作要加强。

  外包现场操作人员头发外露问题:外包操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在头上包住头发,这样极易导致头发掉进产品,有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通,部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工不能很好做到,除了反映车间热以外,深层原因则是质量意识薄弱。

  质量安全隐患:胶原干燥车间使用生锈美工刀,胶液保温桶读数显示不准确,投料称量不够精确,现场使用钢丝清洁球,抛光后丸子框内标识和墙面标识不符,干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放,试验产品的车间不做清场、试验品留在现场,甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为,等等。

  质量反馈问题:包材粘有头发,纸盒压痕太硬,BOPP膜起皱、宽度不够,包材色差,等问题。

  三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考

  个人能力方面,QA的工作是需要具备广泛的知识面,良好的沟通能力,敏锐地发现问题,清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面,个人觉得都还很有所欠缺,今后要积累更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。

  工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。

  产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和QC进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。

  工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,QA加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。

  生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的,可能是不具备相关专业背景的问题,只有今后在实际工作中进行多动手,多思考,多查阅资料,多请教有经验的人。

  四、个人的一些建议

  作为一个新人,进入xxxx以来,得到领导和同事的很多帮助,使我感受到了公司的温暖,是xxxx使我个人由“我”变成了“我们”!三个月的经历很快的就成为过去,理当以一个正式的员工去要求自己,过去的错误可以原谅,今后的错误将会是无法谅解!以下是个人对公司的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助:

  第一,建议公司完善岗位培训的系统课程,每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模式也缺乏绩效考核。

  第二,建议尽快建立行之有效的绩效考核体系,历史证明:“大锅饭”不能长久吃下去!

  第三,这个时代证明,质量问题没有小问题,建议公司进一步加强对产品质量的管理,加大对质量的投入,实现全员参与。

  第四,建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能从根源上解决问题的。

QA工作总结10

  一.实习时间

  20xx.XX.XX—20xx.XX.XX

  二.实习地点

  江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司

  三.实习人员

  黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及14生物技术、14生物工程和10制药全体学生

  四.实习目的

  把学校中学到的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力,了解本专业知识是如何在社会工作中应用的,同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。

  五.实习内容

  1.公司介绍.包括公司的发展历史,公司的企业文化和公司产品。

  (1)江西汇仁集团创建于1992年,是一家按健康产业链拓展,产学研相结合,科工贸一体化,集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌,总资产超过20亿元。

  汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念,走出了一条独具特色的健康产业的发展之路,企业综合经济实力快速提升,20xx年销售收入突破42亿元。跻身于江西省工业十强企业、中国工业行业排头兵企业、中国民营企业100强企业等行列。“汇仁”商标被评为“中国驰名商标”和“中国医药行业十大影响力品牌”。先后开发、投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。

  (2)江中集团是中国OTC行业的领先企业,一直致力于百姓用药的品质与素质的提高,从而推进中国百姓健康水平的提升。

  江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的,集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台,运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神:江中行舟,不进则退。企业使命:让人类充分享受健康的快乐。核心文化:规则文化。目前,集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心,主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等100多种。集团在OTC类产品市场建立了自己独有的品牌特色和运营模式,江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片分别荣获“20xx百姓信赖药品品牌”,江中品牌是中国驰名商标。

  (2)江西川奇药业有限公司,坐落于南昌高新技术开发区民营科技园内,占地面积100余亩,建有药品、保健品两大生产基地。

  公司技术研发实力强,生产设备先进,于20xx年分别通过国家药品、保健品GMP认证,已成为目前国内极少数能在GMP净化环境下生产药品和保健食品的民营性质的高新技术企业之一。历经保健品市场十余年的风雨砥砺,公司已发展为江西省保健品行业的领先企业, 在国内拥有近20个省级办事处,20xx多个市场销售网点。现已开发生产增强免疫力、补血、补钙、补肾、润肠、降脂、降糖、健脑、减肥、祛斑、抗衰老、排铅等门类30多个“国食健字”保健食品。公司依靠先进的技术工艺、过硬的产品质量,在市场上积累了良好口碑,部分产品已出口到美国、澳大利亚等国家。秉持打造百年川奇的'品牌理想,以世人健康为天职,正在稳健、快速发展中的江西省“双高”企业——川奇药业将围绕“品质、技术、品牌、人才、营销”等管理要素,全面增强竞争实力;朝着“中西成药与保健食品两翼齐飞、产值超10亿元的大型医药集团”的战略愿景迈进。从而,让更多的合作伙伴分享企业成长带来的收益;同时也为国家创造更多的利税,为人类的健康事业做出应有的更大贡献。

  2.固体车间参观

  (1)了解中药提取工艺流程和药品合成工艺生产流程,车间温湿度应合理,所有设备均应满足洁净度及安全生产要求,生产人员应该经专门培训;人员进去车间前沐浴更衣,严格遵守GMP生产要求。

  (2)中药提取工艺的具体流程:

  洗药→切片→烘烤→煎煮→提取浓缩→喷雾干燥→合成车间合成

  (3)药品合成工艺的具体流程:

  指令(处方)→领料→备料→配料→粉碎→制粒→消毒细分→干燥→总混→整粒﹛颗粒/片剂/胶囊→糖衣→内包→外包包装。

  六.实习体会与总结

  通过这次认识实习让我更清楚地了解制药工程的内涵,对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识,对专业设备从外观上有所了解,使我明确自己的专业范围;其次了解了药厂产区布局,车间布局及一些先进设备,熟悉相关原则,熟悉了药品生产工艺流程,学习了各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践结合。通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触,更进一步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细地参观学习,在参观中遇到不懂的问题会及时记录下来,在今后的学习和工作中带着这些问题思考,使学习的目的和目标更加具有明确性,更好地把理论与实际相联系,让我们以后将理论更好的运用到实际当中。

  姓名:xxx

  时间:20xx.XX.XX

QA工作总结11

  OQC目前的工作分两块:1、跟踪客人样品、下发样品制作单;2、成品出货检验。在此两项工作基础上总结分析,找出问题,以最终的品质要求为基准,形成后推力推动前面的工作,促进提高产品质量。

  OQC岗位设置自6月份到现在,已经起到了明显作用。在6、7月份,针对成品堆放、搬运、装柜不合理现象进行拍照暴光并提出整改要求,目前这些问题点基本得到解决。针对经常出现的问题点进行控制,督促品管部、制造部提高产品质量。针对146—031拉手转动现象,提出了引孔、打细钉的方法,解决了这一问题;针对175—02B包装不紧凑,容易下陷的问题提出了箱内加木条框的建议,制止了纸箱下陷现象。产品内部有灰尘、表面油漆刮、碰伤等现象经常出现,造成客人投诉,针对这些问题,加紧检验力度,并且写了《客诉报告总结分析》,从技术因素、作业规范、品质控制点、品质意识和责任心5个方面对我司品质问题进行了阐述,提出改善意见。多次发现重大品质事故,及时提报,避免了客人索赔。如39客人洗手台系列洗手盆与大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整体不统一,一部分是光滑面,一部分是贴水曲柳皮的余料加工的,制造过程中未过宽带砂,下线后可以看到明显的水曲柳纹;64客人356—035洗手台背板未挖孔,以上问题都属于严重缺陷,可以直接导致客人投诉索赔。

  10至11月份品质事故发生频繁,多次出现返工、翻包现象,针对这一时期出现的问题,经和车间一线员工谈话了解,调查研究,分析总结,写出了《品质分析报告》,从建立责任人追究处罚制度、健全技术文件、完善品质控制点3方面论述我司当前该如何提升品质。11月底,经过学习培训,结合我们公司实际情况,写出了《如何实现高品质、低成本的质量管理》学习报告,从提升公司整体品质的角度出发,提出了8项着手点,包括市场定价、倒推成本;开展品质意义讲座;建立奖惩制度;人才储备培养;完善技术文件等。近期针对我们经常出货的产品,提出了提升产品品质的建议,提高了品质要求。如柜子底板要光滑平整,茶几系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保证客人在收到货组装时整体颜色一致,手触摸时光滑平整;以前检验洗手台,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰划伤等等,现在这些问题基本得到改善,就要再提升一个档次,看看底板是否光滑、背板安装是否严密,这些地方虽不是第一视觉范围,但是客人早晚会接触到这些容易被忽视的部位,这些地方处理不好往往给客人留下一个粗枝大叶的印象。

  目前我们给OQC的定位是站在客人的立场上进行出货检验,理论上行得通,但实际操作行不通。目前客人验货分两种,第1种是客人自己来验货,这种方式大都比较随意,没有检验标准,没有抽样计划,没有接收质量限,检验报告由我们根据客人的意图自己编写,检验成本较低,判定结果不是很明确,投诉概率高。第2种是客人委托验货公司验货,这种方式比较正规,有检验标准、抽样计划、接收质量限,验货报告由他们编写,验货成本较高,结果判定明确,投诉概率低。目前OQC验货不可能象第2种客人验货那样,制定完整的检验标准、抽样计划、接受质量限,依据其标准验货。原因有:

  1、检验成本过高,甚至会打乱现场生产秩序。

  2、时间、人力有限。

  3、标准无法和品管部标准统一,容易产生冲突。

  4、行政职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议。换个角度考虑,即便是再厉害的OQC,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的翻修成本。这种品质管控方法把人界定为厌恶工作,逃避责任,要施加压力或强制监督才能达到目的,他们只有一个命令一个动作的被动行为,无法发挥个人才能,反而容易反感,在激烈竞争的今天,这种品质管理方法无法面面俱到,已渐感乏力。一个现实的例子,针对现今客人投诉较多的产品碰划伤现象,经周例会讨论决定由OQC监督装柜过程,防止员工将摔坏的产品装进去,客人投诉时以此来界定是谁的责任。猛一听觉得有道理,我们仔细分析一下,有多少可行性,利弊如何。

  1、监督装柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能够胜任。即便可行,有意义,依现在OQC的待遇和自身综合水平来讲,如果让OQC来落实监督装柜,无论从哪个方面看都是人力资源浪费,且不说有没有成就感;另一方面,有些环节又面临着人力资源瓶颈,有些时候客人技术资料、图纸没有经过翻译转化就直接转给开发部,造成两个部门之间沟通不顺畅,而这些工作OQC完全能够胜任。

  2、装柜时间不固定,且时间较长,不易跟踪监督。

  3、跟踪监督无法面面俱到,反而会让操作员工思想松懈,没有满足感和成就感,甚至反感,效果适得其反。只有依靠大家的努力,共同发挥才智,本着人性向善的观点,尊重人性,树立人人都想做好事情的理念,让员工有热心参与的力量,在工作中获得满足感和成就感,以往大家有个错误,认为员工都是为了生活和薪水,不得以才出卖劳力,所以必须靠命令、监督来促使其被动地工作,其实,除了少数者以外,大部分人都希望在现场有发挥构想,表现才能的机会,尤其是得到重视和赞许。基于这种观点,我们的品管圈就应运而生了。

  品管圈活动是自主性的活动,也是现场员工自发参与改进作业现场的最佳途径,不用命令的方式,而是将这些意念用教育、激励、领导的方法让员工自发地参与改善提高品质的活动,这种活动也是企业文化的重要组成部分。目前品管圈活动在全球制造业被广泛推广,但是我们不能生搬硬套,必须结合我们自身的具体情况,本着实事求是,一切从实际出发地观点,推行我们自己的`品管圈活动。我们强调人性化、自发性,并不排除要完善各种技术文件,建立规章制度。以下是我对20xx年我们公司品质活动开展的计划和建议:

  一、增加品质工程师。

  目前品管部在品质标准方面不齐全,有些地方根本上是空白。标准空白,那么要做到什么样,依据什么检验都成了主观臆测。我们强调品质保证,无非是做三件事,1、要知道什么是好,什么是不好。2、要知道为什么好,为什么不好。3、要知道怎样预防不好,怎样才能做好。设置品质工程师就是要从定单下发前将品质问题点抓起来,尽可能地把问题扼杀在萌芽状态。依我们目前的情况,品质工程师最好由技术部调派,这样上手比较快。品质工程师在前期对样品制作中存在工艺难点、易发生品质问题进行跟踪整理,对不合理的地方提出改善意见,在产品生产前编写《品质标准》,对加工难点进行说明,提出预防措施这是品管工作的重点。

  二、取消业务部OQC岗位编制,品管部增加OQC岗位(或者不设),便于品质工作全面开展。

  从进料到成品出货,牵涉到很多检验标准、抽样计划、AQL值,由一个部门统筹规划容易掌控,能够增加前面品质工作的压力,降低品质成本,无论是FQC,还是OQC他们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。20xx年我们的目标翻番,场地和人员不可能翻番,如果仍然是后面验货返工,前面产品又要下线,中间势必一团糟,翻番的目标难以实现,所以要在前期下功夫。客人验货由业务员和品管部人员陪同。

  三、业务部增加业务工程师。

  依据80/20原则,一个制造业工厂,业务和技术及后勤部门的人员占总人数20%,但是他们在实现赢利全过程中却做了80%的工作;制造部和品质部人员占总人数的80%,但是只做了20%的工作。针对目前业务部和技术部沟通中存在的障碍,设立业务工程师很有必要,10月份我们曾因为JHA产品底板用错遭到投诉,并索赔$xx,235。

  四、总办室增加品质专员开展推行品管圈活动。

  1、进行全员品质意识宣传,定期开展关于品质意义的讲座,收集贴近我们实际的材料作为讲座内容。可以在现场、办公室张贴品质标语、警示牌等提醒全员参与品质活动。

  2、建立品质奖惩制度,对典型正反事例进行大会表扬与批评。任何人都有荣辱感,在公共场合都希望被表扬,不希望被批评。

  3、各车间及办公现场设置品质宣传专用看板、不良品展示板,开展品质不良联报,活用QC手法,会同各部门提出矫正预防措施,改善工作现场。

  4、不定期开展提升品质建议的活动,尤其是对制程中经常发生的品质问题,且一直没有得到有效控制的问题,组织讨论,集思广益、群策群力。组织者要有温和的性情、接纳的肚量、丰富的知识和责任感,要多听取他人的意见,树立员工的主人翁责任感。

  5、定期举行成果发表会,相互交换意见,相互启发,提高现场人员的水准。

QA工作总结12

  第一部分20xx工作总结

  一、成绩

  1、QA团队管理

  20xx年QA团队由年初4人增加到6人。

  2、体系管理

  20xx年结合公司ISO9001由20xx升级到20xx,重新修订和完善公司质量管理体系文件。

  3、审计管理

  20xx年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。

  4、产品质量改进/产品质量回顾

  20xx年完成公司36种产品质量回顾。

  5、放行管理

  20xx年完成50种物料,30000批次放行;36种中间产品xx00批次产品放行;36种产品3600批次放行。

  6、验证管理

  20xx年完成年初既定的20项验证项目。

  7、生产过程监控

  20xx年按照公司要求完成所有的监控项目。

  8、偏差/投诉管理

  20xx年共完成偏差调查报告20份,其中设备管理方面4份、生产过程5份,其他11份。

  9、供应商管理

  20xx年按照年初计划完成供应商审计42家。

  10、召回/追溯管理

  20xx年完成模拟召回和追溯演练20批次。

  11、变更管理

  20xx年完成变更16项,其中物料变更2项、设备设施变更7项,其他7项。

  12、培训

  20xx年按照年初计划,完成42项培训。

  13、法规/标准管理

  20xx年收集和识别法律法规12项目,并将其转化为公司相关文件并实施。

  14、计量管理

  20xx年新成立计量室后,按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理,其中送外检62次,内部校验260次。

  15、其他

  配合公司其他部门完成相关工作。

  二、不足

  1、QA团队成员知识和能力略显不足

  2、计量管理与技能不足

  3、验证管理知识欠缺

  4、偏差管理不足

  三、改进

  1、针对QA人员职责和知识水平,制定和实施相关知识培训。

  2、加外部计量管理知识和技能培训

  3、参加外部验证和偏差管理培训

  第二部分20xx工作计划

  1、20xx年管理评审、内部审核(自检)计划

  2、20xx年体系转版计划

  3、20xx年验证计划

  4、20xx年供应商审计计划

  5、20xx年项目变更计划

  6、20xx年质量培训计划

  7、20xx年检定/校验计划

  8、20xx年产品质量改进计划

QA工作总结13

  20xx年x月x日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

  一、初入xxxxx:适应

  一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

  二、学习和提高:良好开端

  由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的'舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

  三、工作体会:专注

  现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

  四、xxxx文化:态度和使命

  在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“West rive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!

QA工作总结14

  我于20xx年06月毕业于xxx大学制药工程专业,获得工学学士学位。毕业后一直在#@$@#$药业股份有限公司),主要从事药品生产现场的质量监控工作。任职以来,我始终不忘领导的信任和肩负的重任,对工作尽职尽责,勤勤恳恳,在自己的岗位上辛勤地耕耘着。我努力钻研专业技术知识,在工作中向领导和同事虚心地学习,努力掌握和推行各种新技术,对科技创新和技术进步倾注了满腔热忱。

  经过一年的工作实践和学习,对GMP有了进一步的认识,掌握了药品生产现场中需要掌握的质量监控点,能够熟悉的完成取样和送样工作。在熟悉GMP文件以及药品生产工艺规程等质量管理相关的文件基础上,在车间里进行了为期3个月生产操作学习,在第一工作现场了解了药品的生产,深入的掌握了药品的生产过程以及在生产过程中容易出现的问题。药品的生产需要有符合GMP要求的生产环境,因此,要对纯化水、生活饮用水,尘埃粒子、压缩空气、沉降菌、浮游菌等定期的进行检测,确保药品的生产环境符合要求。通过学习,熟练掌握了环境监测的方式和方法,包括对环境监测中使用到了各种检测仪器的使用。在现场的生产操作过程中,严格按照GMP以及工艺规程对操作工进行现场的时时监控和检测,确保生产人员的卫生以及安全。对生产中的设备进行定期的检查,确保设备运行时在有效校正期内。在生产过程中,遇到生产人员出现与GMP要求不符合的及时的'对其进行纠正。积极参与了年度回顾以及风险评估的数据统计和分析,进一步认识到药品质量在过程控制中的工作要素。从一定程度上把握了药品的生产质量可能出现问题的地方,在实际的生产过程中下意识的对其进行重点的质量监控。

  认真完成质量的监控工作,保证检药品生产的安全,以及保证药品的质量,让流通到市场的药品是让人放心的药品。在日常工作中,我凭借扎实的专业知识和理论基础,努力争取提高自己,对自己高标准、严要求,高质量地完成了领导分配的各项任务。根据新GMP要求,组织并完成培训、考核任务。能与同事和谐相处,构建和谐的工作环境。因此,我正确认识自身的工作和价值,正确处理苦与乐,得与失、个人利益和集体利益的关系,坚持甘于奉献、诚实敬业;我利用休息时间学习与工作相关的知识,细心学习他人长处,改掉自己不足,并虚心向领导、同事请教,在不断学习和探索中使自己在工作业务水平上有所提高。在工作中,以制度、纪律规范自己的一切言行,严格遵守公司各项规章制度,尊重领导,团结同志,谦虚谨慎,主动接受来自各方面的意见,不断改进工作;坚持做到不利于公司的事不做,不利于公司形象的话不说,积极维护公司的良好形象。

QA工作总结15

  20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了x有限公司。她将在x的领域被承认是做得最好的!

  正如x的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

  一、初入x:适应

  一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的新人!是x这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

  二、学习和提高:良好开端

  由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入x担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在x职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的'工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

  三、工作体会:专注

  现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对x产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染……现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

  四、x文化:态度和使命

  在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是x人做事的态度,既为x的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“We strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了x人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和x赋予我的伟大使命!

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