药厂qc工作总结

时间:2023-03-08 19:00:51 总结 投诉 投稿
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药厂qc工作总结

  总结是对某一特定时间段内的学习和工作生活等表现情况加以回顾和分析的一种书面材料,它可以帮助我们有寻找学习和工作中的规律,让我们来为自己写一份总结吧。总结怎么写才能发挥它的作用呢?下面是小编帮大家整理的药厂qc工作总结,仅供参考,大家一起来看看吧。

药厂qc工作总结

药厂qc工作总结1

  认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节,也是制药工程专业的一个跟重要的实践环节,它不仅让我学到了很多在课堂上学不到的知识,还使我们开阔了视野,真正认识和了解了药厂是如何生产的,增长了很多制药专业方面的见识,为我们以后更好的把所学的知识运用于实际工作中打下了坚实的基础,通过认识实习,是我深入的接触到了专业知识,进一步了解制药厂的生产操作环境,了解基本的工艺流程,是我对制药工程专业有了更深刻的认识,并实现了理论与实际相结合。

  一、实习目的

  三天来,通过对北京联合大学、北京华腾天海环保科技有限公司、北京双鹤药业三个地方的实习参观,巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论知识,更让我们认识了:

  (1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

  (2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

  (3)了解各部门日常工作;

  (4)提高沟通及人际关系处理能力;

  (5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

  (6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

  二、实习时间

  20xx年4月9日参观北京联合大学

  20xx年4月11日参观北京华腾天海环保科技有限公司

  20xx年4月12日参观北京双鹤药业

  三、实习地点

  北京联合大学生化学院实训基地

  北京华腾天海环保科技有限公司

  北京双鹤药业股份有限公司

  四、实习内容

  gmp

  在国际上,gmp已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施gmp,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施gmp可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。gmp是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而gmp提供了保证药品质量的制药企业的基本制度

  (一)北京联合大学

  北京联合大学生化学院实训基地于1997年底正式立项建设,北京市教委重点投资支持,与北京联合大学的办学宗旨“发展应用性教育、培养应用性人才、创办应用型大学”相配套的基础上发展成长起来的,它是应用型人才培养的关键一环。20xx年底至20xx年上半年,为了进一步体现学院办学理念,加强实践教学,强化人才基地建设,在北京市教委、北京联合大学的支持下,学院投入55万多元,建设一流的30万级洁净gmp车间工程,真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而保证药品质量这一情景,为重点学科生物化工提供了充分的支持,有力的促进了人才培养。

  北京联合大学生化学院实训基地具有仿真性、灵活性、开放性、技术性等特点。通过gmp车间,可以给制药工程专业提供综合实训,实训基地gmp制药车间具有一系列配套的.仪器:这些仪器在车间形成从粉碎—提取—浓缩—造粒—干燥—胶囊填充—抛光—包装—检验合格出厂一条线。同时,还可以提供制药机械、生物工程的实训。

  此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几种机器的运转。进入车间之前,我们全都换上的白大褂,并穿上了一次性鞋套,这让我们感觉到了科研工作的严谨,并提升了科研在我们心中的崇高地位。

  然后我们就跟着我们的带队老师——李老师一起去了压片机房观看了压片的过程,压片机是一个占地面积大约一平方米的机器,最高的压片速度8000片每小时,只需在上面的入料口倒入药物的颗粒,启动机器的按钮,压片机就可以正常工作了,我们眼看着药物颗粒进入到槽内,然后被挤压成型,最后我们平时所见到的药片就从出药口出来了,我们端着一个装药的圆盘,看着药片一片一片的落下,随手拿几片药片,竟有一种制药工作很神圣的感觉。紧接着,我们就来到了铝塑包装机房,观看了药片被一个一个装到包装盒里,我们在药片上写了名字,写了我们的专业,写了我们的回忆,我们都希望在外来某一天突然看到那一个个嵌着名字药片,会让我们想起,曾经我们一起来过,一起观看过,一起学习过。

  后来我们又去看了胶囊制作机,更是让我十分的惊讶,虽然最后的结果——生产出来的胶囊,并没有我们想象的那么好,但是生产过程着实令我惊奇,一步一步的机械化,每一步都那么精准,那么神奇,胶囊的帽都有机器自动打开,这样的自动化,还是我没有见过的。临走时,我还偷走了几颗胶囊壳,作为此次参观的见证。

  我们一天的联合大学实习在不舍中结束了,整顿一天之后,我们又驶向了另一个地方——北京华腾天海环保科技有限公司。

  (二)北京华腾天海环保科技有限公司

  北京华腾天海环保科技有限公司(以下简称:华腾天海)成立于20xx年12月,为北京化工集团公司全额投资的国有企业。华腾天海坐落于大兴区安定镇工业东区的华腾化工基地。随着“科学发展观”的确立与实践,北京市经济已进入可持续的良性循环发展阶段。在北京市环保局固废中心的大力支持下,华腾天海荣幸地成为北京市废化学试剂、溶剂的回收、加工和再利用的唯一一家化工企业(年回收能力6000吨)。通过华腾天海的努力,力争使北京市的各种废化学试剂、溶剂“资源化、无害化”。这是华腾天海人神圣的社会职责与光荣义务。同时,华腾天海也是北京区域内重要基础化工原料――甲醛的唯一生产厂家(年产量70000吨)。华腾天海采用国内最先进的生产技术和dcs控制系统,在满足北京市诸多使用甲醛产品厂家的同时,使生产过程更为环保、更为节能减耗。

  废试剂、溶剂装置介绍:

  公司投资850万元建设了回收50t/年废化学试剂、6000t/年废化学溶剂的回收生产装置,随着公司的发展将逐步扩大回收处理能力,解决废化学试剂、废化学溶剂等危险化学废弃物的统一集中回收问题,成为专业化回收、处理化学废试剂溶剂的中心,以达到强化危险化学废弃物的控制和管理的目的,消除环境污染隐患。使再生资源回收利用产业化,促进循环经济的发展,为北京的环保事业做出贡献。

  危险废物经营方式:收集、贮存、利用我们此次来的是一个实实在在的工厂,与实训基地不同,这里的一切都是生活生产的真实品,这里的机器没有按比例缩小,数量也没有按比例缩减,这样的公司让我们看到了化学领域中虽说只是极其小的一部分,但却是最最真实的一部分。我们都十分兴奋的参观着工厂里的每一样机器,有生产甲醛的,还有处理废液的,还有一些——不知道是干嘛的。我们最后还参观了控制机房,哪里可以看到所有机器的运作情况,几台电脑就显示了全部,几个工作人员聚精会神的看着屏幕,他们的责任重大,同时我们也感受到了他们的伟大。

  (三)北京双鹤药业股份有限公司

  实习的最后一天,我们来到了全国著名的北京双鹤药业股份有限公司,迎接我们的居然是我们的大师姐,她的名字叫郑泽平。她给我们讲了很多关于双鹤的故事。

  北京双鹤药业股份有限公司于1997年5月22日在上海证券交易所正式挂牌上市,成为北京第一家上市的国有企业。作为中国高新技术企业和中国首家通过gmp认证的制药企业,双鹤药业上市20xx年来已发展成为国内著名的医药集团公司。凭借其强劲的研发实力和质量保障体系,双鹤药业的产品线不断丰富,主导产品销售量保持稳步攀升,在全国输液、心脑血管和内分泌三大领域取得了领先地位。

  来到了北京双鹤药业,我们感受到了真正的制药,那么严谨,那么无菌,穿着白大褂,戴着帽子,还有鞋上的鞋套,这样的装备,我们也只能走在外面观看的走廊里,里面的一切并不那么清晰,不是所有的都能看到,但是能看到这些我们已经很满足了,听说里面的工作人员每天都要洗澡,换全身的衣服,里面完全是无菌的,所有未封口的操作全部无菌,能做到这一点,真的需要每位工作人员都付出绝对多的努力。这都让我们看到了双鹤制药厂对患者的绝对重视,一条生产线,千万条人命呀!

  在这里我们又参观了高架库,十几层放药的架子,快速行走取药的机器都是双鹤制药厂的绝对亮点,我们的眼前一亮,第一次见到这么高级的东西,让我们觉得自己都很老土。我们不停的拍照,不停地录像,生怕错过了之后就再也看不到了,这里的一切对于我们来说,都是那么新鲜。

  实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

药厂qc工作总结2

  实习单位:xxx制药有限公司

  实习时间:20xx年7月18号至20xx年8月6号

  实习目的:把学校所学的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力。了解本专业知识是如何在社会工作中应用,同时对自己今后走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际交往等方面进行锻炼和提高。

  实习内容:为了增进自己对专业知识更深的了解和认识,以及把学校所学的笑嘻嘻理论知识和实际运用更好的结合,这次实习我选择了笑嘻嘻制药有限公司,在这里跟随A福锌师傅一起学习药检的理论知识,并和A师傅一起进行了一些药品的检验!这次实习,在A师傅及同事的指导和帮助下,把学校所学的知识和药检的知识充分的结合,也提升了自己在药检方面的实际动手操作能力,本次实习使我受益匪浅。

  20xx年7月18号,我和同学来到xxx有限公司,开始了我们的实习生活,一开始我以为我怕不习惯一身的药味,但心底里对实习生活还是充满了憧憬和好奇,但后来二十多天的实习生活证明了我的担忧是多余的:工厂里和蔼慈祥的A师傅以及团结一致的.同事们无微不至的关心和帮助让我有一种暖到心窝的感觉,也让我在xxx有限公司有一种在家的感觉!让我对xxx有限公司有了很深的兴趣。

  上班的第二天,我就从A师傅和同事那儿了解了一些xxx有限公司的一些过往,也算是具体了解了这家公司。Kxxx有限公司位于天麻原产地和黑颈鹤之乡xxxxK昭阳区,占地60亩,交通便利,环境幽雅,其前身为昭通制药企业云南昭通制药厂,在20xx年进行国营企业改制为云南天昭药业有限公司,现在的公司是20xx年从上一任公司接管下来的,上一个公司因管理不善导致长期处于亏本状态,后经转手在两年后便把债务全部还清,目前已处于持续盈利状态,在整个公司里,你感觉不到雇主和雇佣工人的关系,能看到的是全体员工一条心,齐心协力把公司的明天建设的更好。对于厂里面的这些事情我倒也没故意打听,只是同事和A师傅看我们一脸的稚气,在闲暇时间给我们断断续续的说点。这也让我深刻意识到一个企业必须要有一个好的管理者,要不然毁掉一个企业也只是时间问题。企业如此,我们人又何尝不是呢。Kxxx有限公司,现有主要产品为:

  复方天麻颗粒,复方天麻颗粒(无糖型),杜仲降压片,天麻片,感冒退热颗粒,板兰根颗粒,

  白及颗粒,白及糖浆,参茸三七酒,维C银翘片,桑菊感冒片,银翘解毒片,川贝枇杷糖浆,

  维生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,复方岩白菜素片等。二十天的实习我大多时间都在理化室度过,在这里和A师傅一起进行药品的检测,下面我就汇报一下我在这里做的实验(药检)。

  实习中所用的仪器

  全自动溶出仪、Waters高效液相色谱仪、岛津高效液相色谱仪、紫外分光光度仪、真空脱气仪、灯检仪、超声仪、分析天平、旋光仪、全自动崩解仪等

  天麻浸膏的水分测定:

  实习的第三天,我就在A师傅的带领下来到理化室,在师傅的指导下我首先做了天麻浸膏的水分测定,先将两个干净的蒸发皿置于烘箱内,将烘箱温度调至105摄氏度进行烘制,烘制时间为一小时,后将烘制好的蒸发皿放置于干燥器内,冷却30min,称重并记录数据。再将天麻浸出物取适量于蒸发皿内,称重并作好标记,记录数据。将取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小时,温度还是设为105摄氏度。取出瓶子并撕去标签,在分析天平上称重即可,并记录数据,并按以下公式计算:

  水分含量%={m(表面皿+浸出物)xm(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)xm(表面皿)}

  银翘颗粒的定性检测:

  取5片该药品剥去糖衣(清除滑石粉)研细,称量(成品),再取与其相对应半成品(与其质量相同),研细,加二十ml乙醇,均回流一小时,冷却,过滤。将滤液浓缩至2ml,在硅胶板上点样,同时还需点:无对照液、当归对照液、独活对照液,将其放于展开剂(石油醚:乙醚:水=10:10:)。展开,平放晾干。置于紫外灯(254nm)下观察斑点。再用10%磷钼酸进行喷洒!在105摄氏度下烘干,观察其斑点现象,即可!结果:在半成品、成品样上均能找到差无、独活、当归的特征斑点。

  酚氨伽敏片的检测:酚氨伽敏片主要的药用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏三类化合物,其中,我对这三类化合物中的马来酸氯苯那敏进行定量检测,也就是对其进行高效液相色谱实验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以1%醋酸溶液(用二乙胺调pH=):甲醇=62:38为流动相,检测波长为260nm,理论板数按氯苯那敏峰计算,应不低于3000.氯苯那敏峰与氨基比林峰的分离度应符合要求。

  由以上实验测出我们厂生产出的酚氨伽敏片中所含的马来酸氯苯那敏的量均能符合要求。

  对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定:

  对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定就是对其进行高效液相色谱,根据其主峰的峰面积判断其含量,

  流动相的配制:100ml甲醇加入到500ml再将所得的液超声3min待用。试样制备:将粗略干制的岩陀块进行粉碎,称其适量于锥形瓶中,记录重量,加入20ml乙醇进行超声45min。冷却过滤,取2ml于25ml的容量瓶内加流动相定容,摇匀即可。将试样注射入仪器内,出峰时间设置为10min。最终记录结果,便可算出含量。崩解时限检查

  适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。

  片剂口服后,需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗目的;胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提,而囊壳常因所用囊材的质量,久贮或与药物接触等原因,影响溶胀或崩解;滴丸剂中不含有崩解剂,故在水中不是崩解而是逐渐溶散,且基质的种类与滴丸剂的溶解性能有密切关系,为控制产品质量,保证疗效,药典规定本检查项目。仪器与用具

  崩解仪滴丸剂专用吊篮烧杯1000ml温度计分度值1℃。试药与试液

  人工胃液取稀盐酸加水约800ml胃蛋白酶10g,摇匀后,加水稀释成1000ml人工肠液具体操作

药厂qc工作总结3

  加入XXXX这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。

  进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多GMP文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量,只学了十几节GMP课的我来说感觉压力很大,不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。

  从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、

  馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和GMP都有着明确的`操作规程,刚开始的

  两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。

  在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样,这类事件不仅关乎着企业的存亡,企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命,所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程,做好检测的工作,质量的保障信念。

药厂qc工作总结4

  一、药业企业概况;

  始建于20xx年,通化药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下—省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。

  其中专业技术人员128人,公司现有员工560人。具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。

  相关领域深入研究、专业创新、专业服务经营理念:集中所有资源。

  二、实习任务

  然后被调换到化验室,刚刚开始是生产车间。主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。

  三、实习内容

  1.制备硅胶板。将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,105%活化30分钟,备用。

  2.使用崩解仪测定药品的崩解时限。电子天平等。

  3.测定药品的干燥失重称取药品1克。置于称量瓶中,105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%.

  4.微生物限度检察

  1对所有器具进行消毒。将吸管,平皿用牛皮纸包好,165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。

  2制备供试样氯化钠x蛋白胨缓冲液。取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。

  3做实验之前。应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。

  4含动物组织的药材。应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。

  5学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器。以及纯化水的测定。

  四、实习感悟

  充分的运用了学校中所学习的知识,此实习期间,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是技能上,还是经验上都远远逊色于他认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,实习时才能给公司留下很好的印象,这样,长白山职业技术学院才能更好的发展起来。

  例如,但此次实习也是有许多不足之处。学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我改造成一个正真的'工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。

  五、实习建议

  学校应和公司领导谈谈换岗就业实习,对于学校的师弟师妹要实习时。这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。

  建议各位一定要挑选适合自己的岗位,刚刚进入实习单位。例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。此次实习,此便圆满结束了感谢学校然我有了这次实习的平台,感谢学校让我懂得了工作的艰辛,让我从学生过渡到职员。

  会再接再厉,今后。为我长白山职业技术学院争光,最后,祝学弟学妹即将的实习能够顺利。

药厂qc工作总结5

  尊敬的领导:

  您好!我于20xx年5月份成为公司的试用员工,到今天已经近3个月了, 非常感谢公司给我这次工作的机会,我会珍惜这来之不易的机会。

  在这3个月的适用期间,让我感受了学习、活力、和谐的工作氛围、团结向上的企业文化,要特地感谢部门的领导和同事对我的入职指引和帮助,感谢他们对我工作中出现的失误的提醒和指正。我本人工作认真,懂得团队合作的重要,责任感强,及时与同事沟通工作上的相关事宜,我会把旺盛的精力都投入到工作中去,积极配合各部门负责人,成功地完成各项工作。经过一段时间的学习现已能够独立完成水分、残渣、干失、含量、熔点、鉴别、溶解性、旋光、红外、红外等理化项的`检测,能够操作液相也学习了气相。

  因现任工作与以前工作性质多少有些不同,我还需要继续学习,希望早日得到公司的认可,以便更积极地深入开展工作。我觉得自己的优缺点如下:做事认真,善于发现问题但是有时候钻牛角尖;能够处理好周围的人际关系但是不够圆滑;对待工作比较积极但是预见性还不足同时对本行业的知识掌握还不够扎实。

  到公司工作与发展,我迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己,展现自己价值的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本质工作,为公司创造价值,相信在全体员工的共同努力下,公司的美好明天更辉煌。

  申请人:**

  20xx年7月17日

药厂qc工作总结6

  从20xx年9月来到太极绵阳药业集团,我就到质检部担任了一名质检员,至今已有一年时间。回顾这段时间的点点滴滴,让我感触良多并学到了许多书本以外的知识,不仅使我认识到了与人沟通的重要性,锻炼并提高了自己的交流能力,也清楚地意识到身上所肩负的重任。现将我的实习工作情况、现阶段所负责的工作作如下汇总:

  (一)原药材的抽检

  20xx年9月x20xx4年4月本人在中药饮片厂任职一名质检员,主要负责原药材的抽检、水分测定、检验报告、台帐登记等等。因为我个人所学专业是中药,对中药本身有几分了解。在抽取样品时样品抽取在质检员杨华斌及其他仓库人员的带领下按照药典抽检要求完成每次的抽取,每次听闻着熟悉的药材名都会特别亲切的,感觉把书本上的东西学以致用了。

  在水分测定中每一味药材都有它自己的规定时间来烘干测定,每次测定都要严格把关,确定水分测定准确性这六个多月的药材检验中我熟悉了中药材的检验过程以及认识了更多中药。

  (二)GMP资料准备

  5月x8月因为公司需要,我暂时离开了检验工作岗位,调往太极制药厂做GMP资料。中药知识加中药检验经验让我更加了解检验操作方法和流程。而中药质量标准和中药检验SOP是我的'现目前的工作任务(质量标准:是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定;是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据;标准操作规程:是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,有明确的管理规范和认证体系)我们更是认真规范操作技术。在这几个月期间,每天面对着很多要修改或重做的资料,虽然有时有一点枯燥乏味,但我却深刻体会到了细心、责任心、耐心的重要性。 (1)虚心学习,不懂得及时向同事、领导请教。

  (2)熟练的掌握中药相关知识,例如中国药典、中药炮制规范等等。

  (3)认真、按时、高效率地做好各级领导交办的工作。

  通过实习,我对中药检验、生产的工作有了进一步的认识,进一步了解了中药的药品生产和管理,大大扩展了自己的知识面,丰富了思维方法,使自己将理论与实际相结合,真正做到了学以致用,有效的锻炼了自己,增长了见识,开拓了视野。通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

药厂qc工作总结7

  为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识,学院为我们组织了这次的药学实习,我进入了河南雪樱花制药有限公司进行了为期九个月的实习,在老师的教导下,我们通过实地考察,认真学习,亲手操作,观看生产流程等方式,理论联系实际学到了许多课本中没有的知识。

  一.工厂简介

  河南雪樱花制药(原上海罗福太康药业有限公司)建于19xx年,已有三十多年的历史了,是中国内地最大的软胶囊生产基地之一,名列中国工业企业500强,医药行业50家最佳经济效益企业。

  20xx年生产规模名列全国医药企业第25位,20xx年销售业绩位居全国心脑血管类药物生产厂家第8位,公司拥有固定资产2亿多元,是一家具有生产软胶囊、粉针剂、水针剂、滴眼剂、口服液、冲剂、片剂、胶囊、干混悬剂等剂型能力的大型企业,是国家定点的综合性制药企业,属中型一类企业,20xx年被定为省高新技术企业,19xx年建成符合GMP要求的制剂楼一幢,现拥有设备360余台套,其中具有国际先进水平意大利生产的软胶囊自动封装生产线两条,航天工业部生产的软胶囊自动封装生产线两条,日本进口的高效液相色谱仪、气相色谱仪各一套,并装备了微机管理系统,心脑清软胶囊、感冒软胶囊、谓泰康和大蒜油软胶囊均为国内首创,纯中药制剂以其独特、显著的疗效,获得了患者的广泛赞誉,市场迅速扩张。

  二.实习内容

  车间参观

  首先,我们参观了固体制剂车间,在这里生产部的张经理给我们讲了只记得分类:颗粒剂,片剂,胶囊剂,颗粒剂的生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外包装。片剂的生产过程为:压片→内包装→外包装,包装材料为躺椅薄荷等。其设备主要有压片机、总混机、制粒机。后来在液体生产车间我们参观了水纯化的过程:一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌,一次使用的为石英石过滤器、活性炭过滤器、机器过滤器,洁净区温度一般在18~26摄氏度,湿度为45%~60%。

  2.化验室实习

  (1)制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中淹没混匀,导入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。

  (2)使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。

  (3)测定药品的干燥湿重,称取药品1克,置于称量瓶中,在105%摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%。

  (4)高效液相色谱仪,气相色谱仪,原子吸收色谱仪,红外等精密仪器的使用,从而进行药品的质量检测等。

  (5)微生物限度检察a.对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用b.制备供式样氯化钠c.做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上d.含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克要分别倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出1毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼至培养基中,培养一天,看结果。

  (6)学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定

  3.固体制剂车间实习(片剂,软胶囊)

  基本流程:原料(检测合格)→初步混合→粉碎(配模)→制粒(不同浓度的淀粉浆或者酒精)→加入粘合剂→搅拌→干燥→整粒(是粘合在一起的颗粒分散)→总混(批次)→中间体质量控制→检测→压片→检测→内包装(分铝塑和瓶装)→外包装家→塑膜包装→入包→成品检测(专门质检部门)。

  4.实习感想、

  虽然只是短短的九个月的社会实践,但是它却让我受益匪浅。走出课堂,走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识。在这实习过程中,让我们学到了关于制药方面的专业知识、开阔了视野,更重要的是,在对待企业还有自身发展的认识上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,改变了我们以往的一些完全错误的观点。这次实习从个方方面都满足了自己的求知期望。

  实习前老师给我们做了实习指导,以充分发挥自己的主观能动性,叫我们在现场应多看、多想、多学、多问。同时工作人员也很热情,给我们讲解。实习生活让我学到了许多东西,对我而言有着十分重要的意义。而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多课本上学不到的东西,长了见识、开拓了视野,让我亲身感受到“实践是检验真理的唯一标准”。

  通过这次实习,我发现了自己不少问题,自己的缺点、不足,逐渐北自己所认知,自己所学知识的'肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,是我熟悉到必须让自己了解等多才能在当今竞争激励的社会中拥有一席之地。

  实习中我感受到了动手能力的重要性,在学校都是学的理论。到了工厂就更讲究如何去操作了。当进工厂看到那些对我们来说还是很陌生的一起时,我佩服那些操作的工人,因为面对着那些复杂的机器非他们操作起来是那么的熟练。经过这次实习我深刻体会到在校大学生和合格工作人员之间的差距,同时我也深刻感觉到了医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展。自己对制药这个汗液加深了了解,知道了GMP的概念和要求,厂房的要求和如何的设计,仓库应该怎样设计和摆放东西。实习结束了,感触颇多,不仅钦佩于公司科学严谨的生产流程和管理模式,还被他们分工明确、默契配合的团队精神深深打动,在迈入和谐共建、科学发展的今天,引进优秀的企业,共享先进的科技,是构建和谐文明社会的先决条件。

  作为一名药学专业,在参观学习中,我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。这就要求我们在将来的学习学习生活中要更加注意将课本中内容和实际应用结合起来,为以后的就业做好真正的准备。实习中学到的不仅有制药知识,还有人生道理,通过这次实习,我从中学到了许多课本中没有的东西,在就业心态上我也有很大的改变,随时给自己充电,一不留神或许你就被这个世界遗忘,所以我现在不能再像以前那样虚度光阴,要建立伟大的目标。学会在社会上独立,敢于参加社会竞争,敢于承受社会压力,使自己能够在社会上快速成长。时间悄悄逝去,而我在这里却收获一段快乐而难忘的时光。我不仅从老师和同学们的身上学到很多东西,通过实习让我们对人生观、价值观、世界观有了更进一步的认识,认识人生的价值,价值使我们对工作更有激情。

药厂qc工作总结8

  紧张,充实而富有节奏的试用期工作已近尾声,带着收获的希望和喜悦迎来了公司领导对我个人工作的认可。也为自己有机会成为公司的一份子而感到惊喜万分!感谢公司给了我发展和体现个人价值的机会,让我能继续延伸人生的梦想;感谢上级领导对我工作的支持、帮助、和鼓励,让我充分感受到集体的温暖与动力。

  试用期的工作主要负责现场ipqc人员管理、品质督导、品质管控、品质异常处理、品质改善和品质提升工作。通过不断的学习、实践、总结与改善,工作技能得到很大的提高;工作中加强了与同事、上司的互动和交流使品质工作有序进行并稳步提升。

  下面对自己的工作、学习方面作简要总结,目的在于取长补短,更好的把握工作的`方向,树立信心把工作做得更好。

  一.学习、实践与技能提升

  1、锂电生产工艺和品质控制流程的学习与实践。

  通过学习圆柱锂离子电池工艺流程图,各型号圆柱锂离子电池sop、工艺文件,品质控制计划文件,结合日常实践交流工作,熟悉、掌握了锂电生产工艺、品质控制流程和各工序品质控制重点等相关专业知识并运用到实际工作中,督导ipqc严格按工艺文件和品质标准文件执行现场的品质检验工作。

  2、品质异常处理流程的学习与实践。

  学习公司内部品质异常处理的流程:异常确认,原因分析及对策拟定, 改善对策执行及确认,异常跟进处理,异常结案;异常的确认严格依据检验标准执行,分析异常的初步原因并反馈至相关部门协助他们共同处理,使现场品质异常得到快速有效的处理;工作中定义了qc检验注意

  事项:产品异常和制程异常的区别,现场人、机、料、环、法要素的把控,异常状况详细信息5w,2h的正确填写,并在早会上对qc宣导。

  3、品质专案的学习和品质改善会议的召开。

  二、人员的管理和绩效考核制度的制定

  早上提前5分钟开早会,对昨天现场出现的品质异常问题、纪律问题、工作重点事项作简要总结与宣导。工作期间通过与ipqc沟通、交流了解他们工作上遇到的疑点、难点,尽可能帮他们解决;制定了ipqc、iqc,组长的绩效考核表和绩效考核制度已提交并得到审批,以此绩效考核制度约束qc和组长日常工作行为,提高工作效率,为人员的管理提供考核的标准。

  三、品质测试工作和测试报告的提交。

  1、五月份两次出次差到珠海华冠电子协助工程部测试imr26650e3800电池卷绕和设备各项品质参数,并提供可靠性测试报告。

  2、协助研发工程师作相关品质类测试:现场异常、试产和更换材料的相关测试,并提供测试数据。

  3、协助部门经理测试工序异常类验证测试如:imr26650e3800粉尘问题,验证焊接贴胶工序极片卷绕时是否会对极片造成掉粉现象;验证工

  艺设计正负极极片称重分档的极限工艺范围是否会落在偏重、偏轻档,并提供可靠性测试报告。

  四、各工序报废表格的制定和每天现场报废的确认

  依工艺给定的各工序报废率控制标准制定各工序报废登记表格,要求现场qc实时监控各工序报废情况,超出标准时开异常单通知相关责任部门及时处理。

  五、工作中存在的不足和改善

  不足:遇事考虑不够全面,细致; 工作中与上司的沟通较少。

  加强改善工作:在日后的工作中增强责任感、积极与上司沟通;积极主动的把工作做到点上,落到实处,减少工作失误,向上司多汇报工作。只有乐于工作,把工作看成是一种品格,一种追求,一种责任,才能在工作中体会到自身的价值。

  六、后期工作计划

  1、加强专业知识的学习,向同事、领导学,学习他们好的工作方法和经验,多阅读相关行业文献,拓展个人专业知识面。

  2、制作品保部相关培训教材,开展qc品质培训,提升部门品质检验水平;组织各类团队活动,增强团队合作。

  3、把个人理想、信念与企业结合起来,开发自我创造力,为公司创造更大的利益。

药厂qc工作总结9

  20xx年即将结束,20xx年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了20xx年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。

  20xx年,我工作经历了两个阶段,5月份前,我在总公司车间做工艺员助理,让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。

  5月份开始进入台州仙琚制药,是我工作和学习的新开端。

  我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目,我熟悉了公司的运作程序流程,学到了工艺放大的相关实践知识,也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识,这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。

  同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间内审员,完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。

  积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。

  在20xx年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:

  1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的'欠缺。需要进一步努力和学习。

  2.在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。

  3.现场gmp和ehs的管理能力还欠弱,很多事情的处理都不是很到位。

  4.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺,急需自己努力补上。在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。

  20xx年是充满期待的一年。对于公司,三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设,20xx是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证,人员培训将是我20xx年前期工作重点。同时随着合成2溶剂回收车间的投入生产,溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向,为此我将努力争取参与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。

  20xx年度工作规划

  1.加强学习和实践,继续提高。

  针对自己的岗位,重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关知识,提高解决问题的能力。

  2.竭尽全力完成工作任务。

  20xx年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证,员工培训,车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升,以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。

  3.完善自身素质。

  新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。

药厂qc工作总结10

  今年暑假,我有幸来到xxxx制药有限公司参观学习。

  以下,写一些这次药厂参观实习报告。

  第一,不要小看了学校的公选课

  来到企业,我才发现,学校公选课学的东西真正和生产实践能紧密结合。大一下学期,我选修的是我校梁毅教授的“药品质量管理与监督”,当时选这个课仅仅是考虑到今后考证所需,我以为这类课程属于文科类的,会很无聊。不过,上课之后才渐渐体会到其很强的操作性,不过苦于没有实际厂房的参观,所有的学习还是停留在课本上。

  来到企业,书本上很多东西都“具体”起来。厂区的环境当然没有话讲,没有大树,绿化也是一些草坪之类低矮的植物,这些都是出于对环境的布置。到制药厂参观,美国fda指定的油漆,厂区墙角圆弧的设计,内外压差对环境的保持,10万级洁净厂房的过滤措施,留样室内详细的样品保管……

  如果说之前的选修课平面的话,今天的`学习就是立体的书本了。

  第二,关于做良心药的思考

  记得选修课上,梁教授曾经讲到过,药厂提高利润的一些方法,其中有一条就是洁净设施少开一些。听有关负责人讲到,中等规模的药厂提高一个洁净度,每天要多花费10000度电费,这样看来,这个提高利润的方法制造的利益还是很可观的。这样以来,药品质量如何保证?药品的质量不是最终检验出来的,所有生产过程中产生的偏差都不能带到最终成品中去,要把对最终产品质量造成风险的因素消灭在生产过程中,这也是gmp的基本要求。做良心药,这也是对人民健康负责,莫不可为了自己利益而将他人安危看轻,当然以此试法者也有很多,于是乎,一些药厂闪电般关门也便见怪不怪了。

  用心做好良心药,其真正含义大概就由于此吧。

  第三,关于国情,社会,专业,管理

  到了企业才发现,原来专业知识,仅仅是其中很小的一部分。在我国,很多时候要考虑到国情和社会,当然,管理也是一门很深的学问,上述几点必须都具备才能在企业,在制药业有所成果。

  带我参观的负责人举了这么一个例子:在国外,设计的人员不光光是要把药物作用原理,合成原理,毒理等理论层面上的东西设计好,而是要把实际生产过程中会遇到的问题,包括和社会和国情有关的东西都要考虑在内,工厂工人仅仅负责生产,一旦生产中出现问题,就要由设计人员自行解决。而在中国,设计人员与生产人员存在着严重的脱节,往往生产中出现问题,都要由生产人员考虑解决,而这些问题往往在设计上就存在偏差,生产人员又如何能快速高效解决呢?

  这也是当前我国的国情,一流的药物设计人员还不多。

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